为落实《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》等新规要求，5月23至24日，由我校继续教育学院主办的首期“医疗机构伦理全合规与临床研究新技术实操培训班”顺利举办。

本次培训采用线上直播模式，紧扣两大新规核心要义，聚焦新规解读、伦理规范、实操落地、体系建设四大核心板块，课程内容全程聚焦实操落地。邀请了行业权威专家，深度解读新《药品管理法实施条例》的监管重点，围绕伦理审查流程优化、受试者权益保护实操等关键环节传授一线实操方法。课程还结合科研诚信典型违规案例，系统拆解稽查应对与合规风控关键要点；针对伦理委员会规范化建设、知情同意书规范撰写、临床研究数据溯源自查等工作痛点，提供可直接应用的解决方案。

培训通过案例剖析、互动答疑、要点拆解等形式，将复杂合规要求转化为可落地、可执行的实操方案。参训学员学习积极热烈，并深度交流探讨工作难点。大家纷纷表示，此次培训内容紧贴政策前沿、贴合岗位实际，有效理清了新规落地后的工作思路，全面提升了伦理审查、合规管理、风险防控及新技术落地实操能力。

此次培训班打造了全维度、高实用性的临床研究合规培训平台，不仅帮助医疗机构从业人员精准掌握新规核心、补齐实操短板，更强化了伦理先行、合规至上的行业理念，为助力行业迈入“强监管、严核查、全覆盖”高质量发展新阶段筑牢了人才与能力根基。

（供稿单位：继续教育学院培训部，撰写人：龚丹丹

一审：李琪，二审：柳翠，三审：张杨彬）