尊敬的医疗机构药学同仁：
药物临床试验是新药研发的关键环节，是守护公众用药安全、支撑生物医药产业创新的核心基石。近年来，我国创新药监管体系持续完善，临床试验数量与复杂度显著攀升，对全流程质量管理提出了更高要求。在此背景下，中国药科大学继续教育学院特推出"药物临床试验质量管理规范能力创新发展系列研修班"，首期聚焦"GCP监管新生态与质量管理体系升级"主题，诚邀您参加！
一、主办单位
中国药科大学继续教育学院
二、培训对象和名额
药学部或GCP机构办负责人；
本期计划培训40人，报名人数超额时将适当遴选。
三、培训时间与形式
培训时间：2026年6月11日-13日
培训形式：线下面授+医院参访
培训地点：上海
四、课程内容与日程安排
本次研修班邀请监管机构专家、资深机构主任、伦理委员会专家、核查专家及数据管理专家等权威师资授课，课程涵盖GCP最新法规体系解读、质量管理体系构建与实践、临床试验现场核查与迎检策略等核心模块，并安排知名医院的实地参访交流。具体安排如下：
日期 | 时间 | 主题 |
6月12日 | 上午 | 专题讲座1：GCP最新法规体系解读 |
专题讲座2：临床试验机构体系建设与质量管理实践 | ||
参访：复旦大学附属中山医院 | ||
下午 | 专题讲座3：临床试验现场核查要点解析与迎检策略 | |
专题讲座4：基于风险的临床试验质量管理体系（RB-QMS）构建与实操 | ||
参访：复旦大学附属华山医院参访 | ||
6月13日 | 上午 | 专题讲座5：临床试验数字化转型：EDC/CTMS合规建设与电子源数据管理 |
专题讲座6：GCP机构监督检查要点解析与质量管理能力提升实战 | ||
下午 | 交流讨论 |
五、培训特色
◆权威师资授课，监管机构专家与资深机构主任联袂主讲；
◆理论联系实际，全面覆盖GCP全流程管理核心要点；
◆名院实地参访，深入交流学习先进GCP管理经验；
◆公益免费项目，全程不收取任何费用；
完成全部课程学习后颁发结业证书。
六、培训费用与报名方式
培训费用：本次研修班免收培训费。培训期间的住宿、餐食、往返大交通等由学校统一安排。
报名方式：请扫描下方二维码进行报名。报名信息提交后，工作人员将于7个工作日内与您取得联系，并确认参会事宜。机会难得，欢迎各位药学部主任、副主任踊跃报名，共襄盛举。
七、联系人及联系方式
联系人：熊老师
电 话：025-83271121；13901599553