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学院举办“GCP研究中心稽查、供应商稽查及现场检查培训班”

2026-06-16 09:54:44来源:柳翠浏览:10

6月10至12日,由继续教育学院主办的“GCP研究中心稽查、供应商稽查及现场检查培训班”在西安举行。来自全国临床试验申办单位、CRO、稽查单位及临床研究机构的监查员、稽查员、项目管理人员、质控人员等25人参加本次培训。

本次培训班为期两天半,课程内容紧扣ICH GCP E6 (R3)国际规范与CFDI核查核心要点,特邀拥有丰富稽查、现场检查实战经验的资深专家领衔授课。课程聚焦临床试验全流程合规管理,以 “理论精讲+案例复盘+实操演练” 为核心模式,系统梳理稽查规范,深度拆解实操难点,通过模拟稽查分析、分组研讨互动等多元形式,从稽查与监管检查双视角,清晰讲解稽查方法学与风险处置技巧,帮助学员建立系统化合规思维,全面提升实战应用能力。兼具专业性与实用性的培训课程,获得学员的一致认可。

此次培训班的成功举办,进一步强化了临床试验关键岗位人员的监查、稽查与质控能力,有效推动了临床试验过程规范化、数据标准化,为药物临床试验高质量发展筑牢了合规根基。


(供稿单位:继续教育学院培训部,撰写人:龚丹丹

一审:李琪,二审:柳翠,三审:张杨彬)