为精准对接2026年新版《药物临床试验质量管理规范（GCP）》及ICH GCP E6 (R3)国际指导原则最新要求，全面提升药物临床试验规范化、标准化建设水平，强化从业人员合规意识与风险防控能力，6月27-28日，学院成功举办“2026年新版药物临床试验质量管理规范（GCP）网络研修班”，来自全国药物临床试验机构、CRO、SMO、药企及监管部门的106名行业从业者线上参加培训。

本次研修班特邀国家及省局核查专家、资深机构办老师授课。课程紧扣最新法规要求并与一线工作实际，涵盖新版GCP法规体系深度解读、临床试验机构监督检查要点、质量体系建设与数据完整性管控等核心内容。同时，针对创新药临床试验方案设计、安全事件处置、试验资料归档管理等实操重点难点进行专项拆解，通过理论讲解结合实战案例的模式，帮助学员理清合规逻辑、掌握实操方法。

培训立足行业实际需求，主要围绕法规、实操、风控、管理多维度展开教学，重点培养学员系统化合规思维和问题处置能力，切实解决临床试验开展中的常见违规问题与风险隐患，全方位提升从业人员专业素养和岗位实操能力。

本次研修班的成功举办，进一步普及了新版GCP及国际指导原则核心要求，为行业培育了一批专业化、规范化的临床研究人才，对推动国内药物临床试验质量提升、助力生物医药行业高质量发展具有积极意义。

（供稿单位：继续教育学院培训部，撰写人：龚丹丹

一审：李琪，二审：柳翠，三审：张杨彬）