临床研究是现代医学进步的推动力，是医疗体系与科研不断创新的原动力。目前全国许多医疗机构已经建立或正在筹建GCP机构与临床研究中心。为了满足行业对专业化管理人员尤其是GCP机构、临床研究中心对临床专业秘书的紧缺需求，中国药科大学与希合普研究院（CCHRPP）产教协同，共同开发了“中国药科大学临床试验机构骨干研修班”。本研修班旨在通过系统的专业课程和规范的实训操作，为GCP机构与临床研究中心培养临床试验机构人员、临床研究中心秘书与骨干以及医学研究伦理人员。
一、招生对象
1.以GCP机构秘书、临床专业秘书、临床研究中心秘书为主；单位有意向培养的青年人才，包括医疗单位在职卫生技术人员（技术岗或管理岗）、科研院所研究或管理人员；要求本科学历及以上，有3年以上工作经历优先。
2.医学、药学、护理、流行病与生物医学统计、卫生事业管理等专业，全日制大学本科及以上学历人员有志于临床研究领域深造者；欢迎在读硕士、博士研究生报读。
3.医药研发相关领域的从业人员，符合专业背景条件的也可报读。
二、课程目标
帮助正在建设与运行临床研究体系（IST/IIT）的医疗机构培养GCP机构秘书/临床专业秘书及青年骨干；加强新机构或次新机构秘书/临床专业秘书的实操训练；为以研究者发起的临床研究（IIT）管理部门/中心培养心目中称职的秘书及青年骨干人才；加强IIT运行管理，加强专职骨干人员的实操能力。
三、课程特色
1.定位：聚焦GCP机构秘书/临床研究中心秘书/临床专业秘书及骨干专业化课程教育与规范化实操培训。
2.理念：以“针对性”、“系统性”、“创新性”、“适用性”为课程设计理念，打造系统、全面、实用性强的课程体系。
3.路径：以基于实践、课程共创、线上/线下、机构实习的形式开展课程创新，而非传统单一的课堂传授，保障课程在时间、看见、练习与获益的延展。
四、师资团队
课程主席：
许重远教授
中国药学会常务理事、战略发展专家委员会成员；
中国药学会药物临床评价研究专委会主任委员；
中国研究型医院学会伦理委员会副主任委员；
国家药监局药物代谢研究与评价重点实验室副主任；
中国药学会《中国临床药理学杂志》副主编兼编辑部副主任；
南方医科大学南方医院药物临床试验中心主任。
授课师资与实训导师：
曹 玉教授 青岛大学附属医院
曹国英教授 复旦大学附属华山医院
陈 霞教授 重庆大学附属肿瘤医院
陈晓云教授 上海中医药大学附属龙华医院
陈勇川教授 陆军军医大学西南医院
丁雪鹰教授 上海市第一人民医院
何 艳教授 贵州医科大学附属医院
贺 帅教授 南方医科大学珠江医院
蒋发烨教授 广东省人民医院
孔小红教授 南京市第一医院
郝晓花教授 首都医科大学附属北京世纪坛医院
李 慧教授 中国医科大学附属盛京医院
李劲彤教授 中日友好医院
李 娟教授 南京鼓楼医院
李 苏教授 中山大学肿瘤防治中心
李晓晖教授 北京中医药大学厦门医院
刘利军教授 中国医科院血液病医院
刘琳娜教授 空军军医大学唐都医院
陆 麒教授 上海交大医学院附属仁济医院
倪韶青教授 浙江大学医学院附属儿童医院
裴泽军教授 江南大学附属中心医院
潘正论教授 山东大学齐鲁医院青岛院区
秦 群教授 中南大学湘雅医院
曲恒燕教授 首都医科大学附属北京天坛医院
沈一峰教授 上海交通大学医学院附属上海市精神卫生中心
司徒冰教授 广州医科大学附属第三医院
孙 健教授 中山大学附属第三医院
唐 蕾教授 中山大学附属第一医院
汪秀琴教授 江苏省人民医院
王洪允教授 中国医科院北京协和医院
王慧萍教授 东南大学附属中大医院
王 瑾教授 解放军总院
王美霞教授 北京积水潭医院
王兴河教授 首都医科大学附属世纪坛医院
温 清教授 济南市中心医院
温预关教授 广州医科大学附属脑科医院
吴建才教授 华中科技大学同济医学院附属协和医院
杨红英教授 深圳市人民医院
余 勤教授 四川大学华西二院
元唯安教授 上海中医药大学附属曙光医院
张 华教授 苏州大学附属第一医院
张 黎教授 海军军医大学长海医院
张明辉教授 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
张晓然教授 济南市中心医院
张 勋教授 广州中医药大学第二附属医院
赵 青教授 江苏省肿瘤医院
赵青威教授 浙江大学医学院附属第一医院
钟国平教授 中山大学药学院临床药理研究所
曾 星教授 广州中医药大学第二附属医院
曾晓晖教授 南方医科大学附属花都医院
樊兴芳总监 拜耳医药保健有限公司研发中心
王金蕾首席培训师 上海巽沅生物科技有限公司
闫 冬产品顾问 Medidata Solution
等50多位全国医疗机构以及知名企业的专家
五、课程内容
1.国内外相关法规解读
2.业务流程及体系建设运行
3.临床研究设计规范与案例分析
4.临床试验实施全过程及技术实操
5.质量为核心的研究数据全程管理实操
6.综合能力提升
课程全面涵盖药物/器械GCP及临床研究IIT方向，详解现行法规与监管体系，知识体系、技术与实践体系以及建设与运行体系，注重理论与实操结合，线上与线下结合，运维思想与实践结合，以终为始，侧重实际能力培养与综合能力培养。
六、教学方式与时间安排
课程分为三大模块，学习时长共10周。
（一）课程学习
学习时长：4周
学习地点：中国药科大学在线学习平台
学习方式：线上视频学习
（二）研讨式案例教学
学习时长：1周
学习地点：中国药科大学玄武门校区
学习方式：脱产学习
（三）机构实训
学习时长：5周
学习地点：各实训机构所在地
学习方式：导师带教
七、报名与开班
本研修班满50人开班，受场地限制，为保证学习效果，招满即止。预计2024年7月18日开班，具体时间由专人单独联系学员。
八、其他事项
1.费用
本课程培训费用为￥18000元/人，凡3人以上团队注册学员，可以享受团报95折优惠价：￥17100元/人。
注: 研讨式案例教学1周期间的食宿(除午餐外)，交通、住宿费用由学员自理;机构实训5周期间的食宿、交通费用由学员自理。
2.收款账户信息
开户名称：中国药科大学
开户银行：工商银行南京分行湖南路支行
账 号：4301011019001029831
（汇款注明：学员姓名+ 临床试验骨干研修班培训费）
3.报名方式
1）扫下方二维码进行报名，课程管理人员稍后会与报名者联系，确认课程是否接受报名，并完成后续费用交付等事宜。
2）由于参课人数的限制，本课程无法预留未完成缴费的学员名额。由此带来的不便敬请谅解。
联系人：肖老师15852943022；025-83271121
电子邮箱：mengxing.xiao@cpu.edu.cn