一．培训背景与目标

随着生物医药产业的快速发展，疫苗临床研究作为公共卫生领域的重要组成部分，其质量与安全直接关系到疫苗的有效性、安全性和公众健康。为了进一步提升我国疫苗临床研究的专业水平，确保临床试验的科学性、伦理性和规范性。本次培训旨在加强疫苗临床研究专业人员对GCP的理解与掌握，提升其在疫苗临床试验中的管理能力和执行效率，共同推动疫苗临床研究的高质量发展。完成培训任务的学员，可获得由中国药科大学颁发的“疫苗临床试验质量管理规范（GCP）培训班”结业证书。

二．组织机构

主办单位：中国药科大学继续教育学院

三．时间地点

时间：2024年10月24日—26日

地点：中国药科大学（南京市鼓楼区童家巷24号）

四.参培对象

疫苗临床试验监管部门相关领导及骨干人员、各疾病预防控制中心分管领导及相关业务人员、各临床试验实施机构从事疫苗临床试验及质量管理相关工作人员、伦理委员会成员、从事临床试验及质量管理相关工作人员以及医药专业在校大学生等。

五．培训形式

线上+线下结合:采用灵活的学习方式，线上课程便于自主学习，线下集中授课强化交流与实践。

专家授课:邀请国内外GCP领域的知名专家、学者及资深从业者进行授课。

互动讨论:设置Q&A环节，促进学员间及与讲师之间的交流互动。

实操演练:模拟临床试验场景，进行角色扮演、案例分析等实操练习。

六．培训事项

1.培训费用：3200元/人（3人及以上团报价2800元/人）（含师资费、教材费、证书费、中餐费）

2.收款单位：中国药科大学      

开户银行：南京工行湖南路支行

银行账号：4301011019001029831

备注：姓名

3.住宿事宜：参培学员交通费及住宿费自理，报培训名称可以享有校方提供的团队协议价入住协议酒店。

4.中国药科大学联系人： 徐老师13914489177（微信同号）

                                      董老师13505180632（微信同号）

5.报名二维码：

       附件1：课程安排

中国药科大学继续教育学院

2024年9月20日

附件1：课程安排