一、培训目标

本培训由中国药科大学与和卓集团联合举办，旨在深度赋能中国药企转型升级，助其精准把握国际市场脉搏，深刻理解国家医药产业出海政策，科学规划研发、制造、营销三大出海路径，构建全方位国际化经营体系，有效提升国际竞争力，抢占海外布局先机。

二、组织机构

主办单位：中国药科大学继续教育学院

协办单位：江苏和卓管理咨询有限公司

三、时间地点

时间：2024年11月15日--11月16日，11月29日--11月30日

培训地点：

中国药科大学（江苏省南京市）

和君小镇（江西省赣州市会昌县）

四、培训对象

医药行业高管、研发总监、销售总监、生产总监及国际化战略负责人；

渴望拓展国际市场的医药企业创业者及中高层管理人员。

       五、学习方式

经典课程面授、沙龙论坛、标杆企业参访、研发探秘、小组研讨、班级团建等。

六、培训事项

1、培训费用：

研修费用：6800元/人，（含研修费、教材费、茶歇费、证书费、教学期间午餐费等，不含住宿费、早晚餐费、交通费、游学费），满30人开班。

收款单位：中国药科大学      

开户银行：南京工行湖南路支行

银行账号：4301011019001029831

转账备注：“乘势出海 药企先锋”研修班

2、报名二维码： 

3、中国药科大学继续教育学院联系人：

熊老师：025-83271121，13901599553

电子邮箱：xiongshuying@cpu.edu.cn

中国药科大学继续教育学院

2024年10月10日

附件：“乘势出海 药企先锋”研修班教学安排

        具体安排详询中国药科大学继续教育学院联系人。

内容涵盖全球医药市场动态、国家产业政策导向、产品国际化策略、合规体系建设、运营与品牌国际化战略、风险管理与危机应对机制、战略规划思维、跨文化沟通与管理技巧、实战模拟与沙盘演练等核心模块，确保理论与实践的深度融合。

模块一：药企出海宏观扫描与政策导航

主题报告：《欧美等发达国家医药法规及监管》

•深入剖析欧美等发达国家在医药领域的法规体系与监管机制，帮助学员理解发达国家医药市场运作的规范与标准，为跨国医药企业合规运营、市场拓展及国际合作提供理论依据与实践指导。

主题报告：《大变局下中国创新药出海浪潮和挑战》

•中国创新药发展历程、出海模式、出海趋势、需要克服的文化差异、市场准入等挑战。

•成功出海企业案例分析，如何制定出海战略，目标市场选择，如何利用国家政策红利，成功经验与教训等。

•提问环节：学员就上述课程内容及案例分享提出疑问，由主讲人进行解答。

模块二：药企出海的产品规划与实现路径

主题报告：《医药产品出海：差异化战略与实战》

•分析国际医药市场的细分标准，如疾病领域、患者需求、支付能力等。讲授如何根据产品特性、技术优势进行差异化定位，制定针对性的市场进入策略。

•详细介绍FDA、EMA、WHO等主要国际认证机构的注册流程、时间线及关键要求，分享各国注册差异，包括文件准备、现场检查、审批周期等。

•模拟演练：通过案例研讨，让学员练习识别目标市场，设计差异化产品卖点。模拟注册演练，让学员实际操作注册表格填写、资料整理等步骤。

主题报告：《合规与知识产权保护》

•解读国际医药法规，特别是GDPR、HIPAA等数据保护法规对药企的影响，提供实操建议，如建立合规体系、制定应急预案、进行员工培训等。

•讲解国际专利、商标、版权等知识产权的申请流程、保护范围及期限。

•选取典型合规案例、国际知识产权争议典型案例，分析合规风险点，教授应对策略，如专利布局、侵权预警、维权途径等。

•互动环节：学员分组讨论自身产品的知识产权保护方案，并由主讲人点评。

模块三：药企资本市场多角度解析

主题报告：《药企出海正当时！政策、资本、市场多视角解析》

•药企出海的战略意义与政策支持背景，相关产业政策的深度解读。

•全球资本流动总体趋势，中国企业出海投资的规模、增速及主要投资领域，资本出海的路径与方式等。

•当前全球医药市场的总体规模，竞争格局，驱动市场增长的关键因素，未来发展方向。

主题报告：《海外商业落地：品牌建设与市场营销策略》

•分析国际医药市场的消费者行为、购买习惯与需求特点。

•介绍常见的国际市场营销策略，如产品定位、价格策略、渠道建设、上市活动等。

•通过案例研讨，让学员学习如何根据目标市场特点制定有效的营销策略。

模块四：供应链及研发出海的模式与落地

主题报告：《供应链的全球视野》

•海外生产基地选址与评估。分析海外生产基地选址的关键因素，如成本、政策、物流、市场接近度等，教授如何进行全面的市场调研与风险评估，制定选址策略。

•国际供应链优化与管理。介绍国际供应链管理的核心要素，如供应商管理、物流规划、库存控制等，分析跨国供应链面临的挑战，如汇率波动、政治风险、文化差异等，提供优化策略。

•互动环节：分享跨国药企在选址过程中的成功经验与教训，在质量控制方面的最佳实践案例，让学员了解实际操作中的成功经验。

主题报告：《研发出海的模式与落地》

•国际研发趋势及前沿技术。介绍当前国际医药研发热点领域，如精准医疗、细胞治疗、基因编辑等。分析未来技术发展趋势，及其对药企研发策略的影响。分享跨国药企在研发创新上的成功案例与经验。

•国际研发合作模式探索。介绍常见的国际合作模式，如联合研发、技术许可、研发外包等。分析不同模式的优缺点，帮助学员选择适合自身情况的合作模式。讲解合作谈判技巧、合同要点及风险防控措施。

•项目管理与国际团队构建。讲解国际研发项目的管理流程、工具与方法，如敏捷开发、项目管理软件等。分析跨文化团队构建的挑战与解决方案，如沟通机制、团队建设活动等。分享成功案例，展示高效研发团队的运作模式与成果。

模块五：海外标杆游学（详询和君集团，费用另计）

国际医药生产贸易与投资考察。考察主流市场、新药研发机构、海外生产基地，学习先进生产管理经验，深入了解市场需求、研发系统、制造工艺及品牌与渠道建设，交流最新研发趋势，探讨合作机会。