一、培训班背景
为确保临床试验过程规范、结果科学可靠，保护受试者的权益及安全，提升机构管理人员、研究者及临床试验相关人员的临床试验管理水平与执行能力，促进研究中心与申办方、CRO/SMO及第三方质控单位的高效协作，从而全面提高临床试验质量。我们将于2026年4月22日-4月24日在杭州市举办“临床研究中心药物临床试验质量管理培训班”。现将有关事宜通知如下：
二、组织机构
主办单位：中国药科大学继续教育学院
协办单位：北京同惠医药科技有限公司
三、时间地点
报到时间：4月22日
培训时间：4月23日-4月24日
培训地点：杭州市
四、培训对象
临床研究中心、临床试验申办单位、CRO、SMO等从事临床试验的人员。
五、培训内容
1.临床研究的全流程管理及相关管理办法的解读
2.临床研究法规解读、方案设计及受试者保护
3.临床试验安全性管理、监查及稽查管理、BE项目全流程核查要点
4.临床试验全流程关键环节质量管理、III期项目全流程核查要点
六、考核与证书
学员需全程参与所有课程的学习，考核合格者，将获得由中国药科大学颁发的结业证书。
七、报名时间与方式
1.报名时间：即日起至2026年4月21日。
2.报名方法及其注意事项
参加学员请将《报名表》通过电子邮件或者微信方式报名，收到报名表后，于培训班举办前七天将报到通知发给学员。
八、收费标准和方式
1.参加学员每人需交培训费2900元，三人及以上2600元，住宿统一安排，费用自理。
2.汇款信息：
收款单位：中国药科大学
开户银行：南京工行湖南路支行
银行账号：4301011019001029831
转账备注：XX姓名+研究中心质量管理
九、联系方式
联系人：李老师：15210101605（同微信）
韩老师：13371681088（同微信）
报名邮箱：hwz2012@foxmail.com
董老师：13505180632、龚老师：13770709566