为精准对接新施行的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，全面提升从业人员的合规意识与实操能力，5月16-17日，由我校继续教育学院主办的“全国2026年新版药物及医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班”在线上圆满举办。来自全国各地医疗机构、医药企业、CRO/SMO机构等257名行业骨干齐聚云端参加培训。

本次培训紧扣行业痛点与新规核心，课程体系全面覆盖政策解读、实操技能、体系建设三大维度。特邀行业专家对“国务院令第818号政策内涵及对药物、器械临床试验的深远影响”进行深度拆解，并细致解读ICH E6 (R3)最新指南、2026版药物与医疗器械GCP核心变化。课程围绕人类遗传资源申报、伦理审查规范化、受试者权益保护、试验用产品全流程溯源、不良事件处置、源数据管理、数智化临床研究伦理考量等12项关键内容展开精讲。

培训期间，讲师团队以案例剖析、互动答疑、要点拆解等形式，将复杂的合规要求转化为可落地、可执行的实操方法，针对性解答学员在临床试验全流程中遇到的难点与堵点。参训学员学习热情高涨，有效破解了新规落地后的实操困惑，进一步强化了合规意识、提升了风险防控与全流程管理能力。

本次培训班的成功举办，是继续教育学院助力临床研究行业高质量发展的重要举措。通过搭建专业、权威的培训平台，不仅帮助行业从业人员精准掌握新版GCP核心要义与新规实操要点，更为规范全国药物及医疗器械临床试验行为、保障临床研究数据真实性与受试者权益、推动生物医学新技术临床研究合规转化筑牢了人才根基。

（供稿单位：继续教育学院培训部，撰写人：龚丹丹

一审：李琪，二审：柳翠，三审：张杨彬）