一、研修背景
随着医药行业监管体系日益完善、合规要求持续升级,企业对系统化、专业化合规管理人才的需求愈发迫切。本项目旨在系统培养学员的医药法律法规知识体系,提升产品全生命周期合规管理及风险识别与防控能力,使其能够建立并实施有效的合规体系,保障企业生产经营活动符合监管要求、规避法律风险,最终成为具备高度职业道德与专业素养的复合型合规人才。往期培训凭借扎实的课程内容与务实的教学方式,获得学员与企业广泛好评。应各方要求,为持续输送高质量合规专业人才,中国药科大学继续教育学院主办的《医药合规师合规培训研修班》常年持续招生,现将有关事项通知如下:
二、培训周期与授课形式
1.完整学习周期:为期3个月;
2.授课模式:录播核心课程+月度线上直播答疑相结合
(1)全部理论课程为录播视频,学员可自主安排时间学习;
(2)培训周期内每月开设1场专属线上答疑直播,讲师集中解答学习、工作实务问题;学员可自由选择参加单期、多期或全部三期答疑直播;
3.账号使用规则:学员学习账号有效期3个月,培训期满后账号将统一关闭,不再开放课程回看、答疑权限,请学员合理规划学习时间,按期完成全部学习任务。
三、结业合格标准
同时满足以下两项要求,方可参与结业答辩、申领培训结业证书:
1. 全部录播课程完成观看,视频完播率达到100%;
2. 按培训要求完整提交全部配套作业。
四、适培对象
1. 医药企业(药品/医疗器械)入职3年以内的合规专员、合规助理;
2. 拟转型合规岗位的医药从业者(销售、研发、采购人员);
3. 医药行业咨询公司、监管机构初级合规相关人员;
4. 在校学生有意向就业医药合规工作的人员。
五、培训事项
1. 考核方式及证书:学习期满,经考核合格者颁发中国药科大学培训结业证书和医药合规俱乐部结业证书。
2. 培训费用:3980元/人(3人及以上组团报价3800元/人)
收款单位:中国药科大学
开户银行:中国工商银行南京市湖南路支行
银行账号:4301011019001029831
转账备注:姓名+医药合规师
3. 报名方式(扫码填写报名表)

4. 报名联系:
黄老师18058052280(微信同号)
徐老师13914489177(微信同号)
附件1:课程安排
课时 | 授课方式 | 课程名称 |
4课时 | 录播 | 医药合规行业背景与监管体系 |
医药合规监管环境及体系建设的理论基础 | ||
4课时 | 录播 | 研发与临床试验环节合规管理 |
推广环节合规管理 | ||
4课时 | 录播 | 医保合规管理 |
经销商合规管理 | ||
4课时 | 录播 | 专项——商业贿赂防控 |
专项——医药广告合规 | ||
4课时 | 录播 | 专项——数据安全合规 |
专项——CSO合规治理 | ||
4课时 | 录播 | 方法论——合规制度体系建设 |
方法论——合规监控与合规审计 | ||
4课时 | 录播 | 合规培训与文化建设 |
医药合规体系建设实践 | ||
2课时 | 直播 | 直播答疑 |