近日，由学院主办的“2026年第二期新版药物及医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班”顺利完成。本次培训主要以线上直播为主，吸引全国医疗机构、药企、CRO、SMO等临床试验从业人员参训，助力行业迎接新版规范的落地实施。

本次培训紧扣国家药监局等四部门2026年第50号公告新政要求，围绕新旧版GCP差异、中药、疫苗、医疗器械临床试验差异化管理、受试者保护、伦理审查、数据管理、SAE处置、DCT数字化临床试验等12大核心模块展开授课。授课专家结合真实稽查案例拆解实操难点，针对机构质控、研究者授权、申办方监查责任、风险管控等高频稽查问题提供落地整改方案，精准解决行业人员日常工作中的合规痛点。

该培训为期2天。参训学员纷纷表示，本次培训内容贴合新政、实操性强，清晰厘清了药物与器械临床试验合规边界，有效降低项目稽查风险。下一阶段，学院将立足新版GCP落地施行后的行业现实需求，陆续开设系列专题研修课程，持续为临床试验领域规范化建设赋能助力，稳步推进国内药品、医疗器械临床试验质量管理体系迭代完善与全面提质升级。

（供稿单位：继续教育学院培训部，撰写人：龚丹丹

一审：李琪，二审：柳翠，三审：张杨彬）