中国医药行业已加速进入转型升级的历史时期，新版《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》等法律法规相继颁布与实施，对企业的合规提出了新的要求。质量管理水平、药品生产技术都在面临前所未有的挑战和成长机会。合规、高效、安全的智能化质量体系是制药企业应对挑战的基石。

首席质量官全面负责本公司质量管理、质量检验、质量安全等相关业务工作，是企业中的第一质量人。中国药科大学将于2021年10月在 南京 举办“2021制药企业首席质量官（CQO）高级研修班”，届时将邀请国内知名制药企业首席质量官（专家、学者）分享质量管理运营的成功经验，质量体系智能化的国际趋势。赋能质量官，迎接挑战点亮未来。

二、组织机构

主办单位：中国药科大学继续教育学院

承办单位: 上海鼎峰教育科技有限公司

三、时间地点

时间：2021年10月22日—23日 （21日报到）

地点：中国药科大学（南京市鼓楼区童家巷24号）

四、参会对象

企业负责人、质量负责人、质量部总监、QA经理、QC经理；生产负责人、生产部厂长、主任等管理人员；药品监管人员。

五、演讲嘉宾

柳鹏程：中国药科大学社会与管理药学博士；国家药物政策与医药产业经济研究中心项目研究员；江苏省苏州市科技人才顾问；《中南药学》、《现代中药研究与实践》审稿专家；苏州市工业园区国际科技创新中心副主任（2015-2017）。研究方向：中国药事法规、药物警戒、医疗保险等。

毕瑞凤：赛诺菲质量高管，从事制药行业近三十年，职业经历涵盖药品和消毒产品的生产、技术、注册及质量管理等各大职能区块。十年以上外资企业（欧盟背景）质量工作经验，注射剂（冻干粉针、小容量注射剂）固体制剂、栓剂、凝胶剂、口服溶液剂、中药制剂、原料药等剂型领域的质量管理。

尚  飞：浙江华海药业副总裁，质量负责人，首批注册执业药师，高级工程师，在全球领先的美国，欧洲，英国外企任质量负责人近30年，具备从药品生产GMP、研发GRP，到药品经营GSP的认证管理经验及药品供应链管理经验。熟悉中外药品法规及注册要求，具有丰富的FDA、WHO、EMA、TGA、日本及韩国等官方GMP认证经验以及国内注册研发生产核查及GMP认证经验。

印  勇：上海明捷医药副总，负责公司运营管理工作，包括质量管理，技术运营及IT等部门工作。参与多次USFDA，EMA，WHO等国内外法规部门的审计，熟悉各类实验室GMP法规要求及实验室仪器和计算机化系统管理，具有丰富的实验室数据可靠性管理经验。

杜超甫：上海复宏汉霖生物制药公司质量控制部总监。在实验室建设、药品质量控制以及管理方面有超过12年的经验，曾任职于先灵葆雅、勃林格殷格翰、美国药典等多家企业或组织，对于GMP环境下的实验室管理、药品分析检测，方法转移验证，信息化建设有丰富的实际经验。

郑  枫：药物分析学博士，中国药科大学药物分析系副教授，硕士生导师，美国马萨诸塞州立大学阿默斯特分校化学系访问学者。多年从事药品质量研究与安全预警工作，自2012年开始专门开展药物中遗传毒性杂质的分析检测研究工作。

六、会议事项

1、会议费用：3200元/人（3人及以上团报价3000元/人）（含会务费、教材费、证书费、中餐费）

2、住宿事宜：参会代表交通费及住宿费自理，可以享有组委会提供的团队协议价入住会议酒店。

3、组委会联系人：李艳 13331133930  陈勇 18911883129 董雪松 13505180632。

电子邮箱：chenyong0602@126.com

4、中国药科大学联系人：董老师025-83271121。

中国药科大学继续教育学院

2021年9月16日

附件1：《2021制药企业首席质量官（CQO）高级研修班》课程安排