一、开班引言
为保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及安全，进一步规范临床试验申办单位、CRO、稽查单位以及临床试验机构对药物临床试验的管理与运作，规范和提高临床监查员、稽查员、机构质控人员等在临床试验全过程中监查、稽查、质控等的实战技能，我们将于2025年8月12日- 8月15日在北京市举办“研究中心现场稽查& GCP供应商稽查&现场检查专题培训班”。
本次培训班将邀请临床试验资深人士（有丰富研究中心稽查&GCP供应商稽查&现场检查经验）设计课程，结合最新GCP和最新颁布现场检查要点与实战技能相辅相成，详细解析新法规下操作要点。从稽查和现场检查角度了解临床试验关键环节，操作要求及典型案例，从根本上了解“怎么做?为什么要这样做”。
二、组织机构
主办单位：中国药科大学继续教育学院
协办单位：北京同惠医药科技有限公司
三、时间地点
报到时间：2025年8月12日
培训时间：8月13日-8月15日
报到地点：北京市
四、招生对象
临床试验申办单位、CRO、稽查单位、临床监查员、稽查员、项目管理人员以及机构质控人员。
五、考核与证书
学员需全程参与所有课程的学习，考核合格者，将获得由中国药科大学颁发的结业证书。
六、报名时间与方式
1.报名时间：即日起至2025年8月10日。
2.报名方法及其它注意事项：
参加学员请将《报名表》通过电子邮件或者微信方式报名。我们收到报名表后，于培训班举办前七天将报到通知发给学员。
七、培训费用
1.培训费标准：培训费2600元，住宿统一安排，费用自理。
2.汇款信息：
收款单位：中国药科大学
开户银行：南京工行湖南路支行
银行账号：4301011019001029831
八、联系方式
联系人：李老师13611112114（微信同号）
报名邮箱：liqingyunok@126.com
熊老师：025-83271121；13901599553
附件1：日程安排.docx
附件2：报名表.docx